Safety and efficacy of apixaban as thromboprophylaxis in myeloma patients receiving chemotherapy: A prospective cohort study
一、背景
新发MM患者患发VTE的风险较复发患者高。阿哌沙班(apixaban)作为预防VTE的直接口服抗凝药，用于有高VTE风险的患者使用。一个回顾性单中心研究发现，接受一线含免疫调节剂治疗方案的56名MM患者服用预防性剂量阿哌沙班(2.5mg BD)后有较高的安全性和疗效。
二、研究目的
验证阿哌沙班在接受了化疗的MM患者的血栓预防中的安全性和有效性。
三、纳入标准
在2018年11月1日至2019年11月1日、2019年11月1日至2020年11月1日之间确诊的化疗MM住院病人。
四、排除标准
1）需要抗凝治疗而非一级血栓预防的患者；
2）表现为MM淀粉样变的患者；
3）POEMS综合征（一种与浆细胞病有关的多系统病变）患者；
4）需要双重抗血小板治疗的有心脏支架患者
5）血栓预防禁忌症患者（患血小板减少症）
6）正在服用阿霉素（与阿哌沙班有药物相互作用）
五、现状血栓预防指南
1）高VTE风险MM：给予LMWH
2）一般VTE风险MM：给予75g/d阿司匹林
六、试验过程
1）249名患者被纳入到研究中，其中102名来自历史队列（2018.11.1-2019.11.1），147名来自前瞻性队列（2019.11.1-2020.11.1）。
2）前瞻性队列使用图1所示的新型血栓预防策略（当有高VTE风险时使用2.5mg BD阿哌沙班），历史队列使用现状预防指南（当有高VTE风险时使用预防剂量LMWH）。
七、数据收集内容
1）VTE病史；
2）血栓预防药物使用情况；
3）血栓事件（评估有效性）；
4）出血事件（评估安全性）；
八、结果
1）接受VTE预防：历史队列中为82/102(80%)，前瞻队列中为114/147(78%)；
2）VTE预防中接受阿哌沙班：历史队列为22/82(67%)，前瞻队列为60/114(53%)
3）VTE治疗中接受阿司匹林：历史队列为51/82(62%)，前瞻队列为47/114(41%)
4）血栓事件：历史队列3/102(3%)，前瞻队列为2/147(1.4%)。其中，历史队列中2个表现为深静脉血栓，1个表现为肺栓塞；前瞻队列中，1个为近端深静脉血栓（为给予阿司匹林治疗的患者），1个为PICC相关的血栓（为未进行血栓预防的患者）。在历史队列和前瞻队列中没有患者因为接受预防性阿哌沙班而出现血栓事件。
5）出血事件：历史队列为5/102(5%)，前瞻队列为10/147(7%)。服用阿哌沙班所致的全身大出血事件在两个队列中只各有1例，临床相关的非大出血也只各有1例。
九、结论
本研究中，阿哌沙班体现出了较强的安全性（出血事件少）和有效性（血栓事件少）。